尊敬的认证客户：

感谢贵公司长期以来的信任与支持！国家认证认可监督管理委员会（CNCA）已于2025年9月4日正式发布新版《质量管理体系认证规则》（2025年第16号公告）。新规则将于2026年1月1日起正式实施，旧版规则同步废止。

为确保贵公司认证活动的持续合规与证书有效性，现将关键过渡安排与核心变化要点告知如下：

一、重要时间节点与过渡安排

过渡期：即日起至2025年12月31日。在此期间，新旧版认证规则并行适用。

正式实施：自2026年1月1日起，所有质量管理体系认证活动均须按照新版规则实施。

二、相关重点内容及变化摘要（节选）

1.认证申请条件(《规则》5.1.2条)

申请认证的组织应具备以下条件(包括但不限于):

(1)取得合法主体资格，并处于有效期内;

(2)取得相关法律法规规定的行政许可(适用时)，并处于有效期内;

(3)已按认证标准建立QMS，且运行满三个月；

(4)因获证组织自身原因被原发证机构暂停或撤销认证证书已满一年(适用时)；

(5)原QMS认证证书发证机构被国家认监委撤销QMS认证资质已满三个月(适用时)；

(6)当前未被行政监管部门责令停产停业整顿；

(7)当前未列入“国家企业信用信息公示系统”和“信用中国”发布的严重违法失信名单;

(8)一年内未发生被行政监管部门责令停产停业整顿的重大质量事故;

(9)一年内申请认证范围内的产品未发生产品质量国家监督抽查不合格，或发生产品质量国家监督抽查不合格但已按相关规定整改合格；

(10)其他应具备的条件。

2.认证合同及相关责任(《规则》5.3条)

认证机构应与每个认证委托人(注:即申请认证的组织)签订具有法律效力的认证合同,认证组织应向认证机构直接支付认证费用,不得通过第三方支付。

组织应如实提供相关材料和信息,配合认证行政监管部门的监督检查，及时向认证机构通报“认证申请条件”中的变更情况。承担选择的认证机构资质被撤销而带来的认证活动终止、认证证书无法使用的风险。

3.监督审核时间间隔(《规则》5.4.1.4条)

初次认证及再认证后的第一次监督审核应在认证证书签发之日起12个月内进行。此后，监督审核间隔不应超过12个月。

4.现场审核计划(《规则》5.4.5.2条)

现场审核应安排在认证委托人的生产或服务处于正常运行时进行。

5.首末次会议的参与要求(《规则》5.5.3条)

认证委托人的最高管理者应参加首、末次会议。认证委托人的最高管理者不能参加首、末次会议的,应由获得书面授权的其他高级管理层成员参会，并向审核组说明缺席理由。此情况将被记录。

6.最高管理者的审核重点(《规则》5.5.4条)

审核组应通过面对面访谈等形式,对认证委托人的最高管理者在QMS中发挥领导作用的情况进行重点审核。最高管理者不熟悉组织自身的质量方针，质量目标未亲自参与并推动QMS实施的，认证审核应不予通过。

7.审核终止情况(《规则》5.5.5条)

(1)认证委托人对审核活动不予配合，审核活动无法进行；

(2)认证委托人的最高管理者或经授权的高级管理层成员缺席首、末次会议；

(3)认证委托人实际情况与申请材料有重大不一致；

(4)其他导致审核程序无法完成的情况。

8.初次认证甫核(《规则》 5.6条)

初次认证审核应分为两个阶段实施:第一阶段审核和第二阶段审核。两个阶段审核时间间隔最短不应少于5日，最长不应超过6个月。如需要更长的时间间隔,应重新实施第一阶段审核。

为达到第一阶段审核的目的和要求，除下列情况外，第一阶段审核应在认证委托人现场实施:

(1)认证委托人已获本认证机构颁发的其他领域的有效认证证书,认证机构已对认证委托人QMS有充分了解；

(2)认证委托人获得了经认可机构认可的其他认证机构颁发的有效的QMS认证证书,通过对其文件和资料的审核可以达到第一阶段审核的目的和要求。

9.再认证审核(《规则》5.8条)

再认证审核应在获证组织现场进行，并应在认证证书到期前完成。

10.特殊审核(《规则》5.9条)

为调查投诉、质量事故，对变更做出回应或对被暂停的客户进行追踪，可能需要在提前较短时间或不通知获证组织的情况下进行审核。

11.认证证书和认证标志(《规则》6.1.2、6.1.3条)

获证组织认证证书处于暂停期间、被撤销或注销后，不得继续使用认证证书和认证标志。获证组织应当在广告等有关宣传中正确使用QMS认证标志，不得在产品上仅标注QMS认证标志，只有在注明获证组织通过QMS认证及认证机构名称的情况下，方可在产品包装上标注QMS认证标志。

12.认证证书的暂停、撤销和注销(《规则》7.2、7.3、7.4条)

新版《规则》详细规定了各种应暂停(如体系严重不符、受行政处罚、发生重大事故等)、撤销(如法律地位注销、被"国家企业信用信息公示系统”和"信用中国”列入严重违法失信名单、造成重大事故等)、注销认证证书的情形、程序和时限,详见新版《规则》的对应章节。请贵公司务必关注自身证书状态，确保认证证书持续有效。

三、我们的支持与后续步骤

1.学习与准备：我们强烈建议贵单位组织相关人员（特别是最高管理者与体系负责人）学习新版规则，深入理解新要求。

2.沟通与配合：在后续的审核活动中，请确保贵公司的质量管理体系相关过程处于正常运行状态，并配合审核组的现场审核工作。同时，请务必及时向我机构通报影响质量管理体系和认证条件的任何变更。

3.技术支持：如需获取新版规则官方文本或对上述安排有任何疑问，欢迎随时联系我们。联系电话：400-6758617/0532-85781352。

此次规则换版不仅是合规要求，更是贵公司优化管理体系、提升内在质量的良好契机。山东世通国际认证有限公司将一如既往地提供专业、优质的服务，协助贵公司持续提升质量管理水平，实现稳健发展。

顺祝商祺！

山东世通国际认证有限公司
            2025年10月20日

附件1-新版质量管理体系认证规则.pdf

附件2-新版质量管理体系认证规则释义.pdf