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ISO13485是基于ISO9001基础上的对医疗器械的专用标准，此标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。ISO13485的所有要求是针对提供医疗器械的组织，不论组织的类型或规模。
认证意义：
1.提高和改善企业的管理水平规避法律风险增加企业的度。
2.提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益。
3.有利于消除贸易壁垒取得进入国际市场的通行证。
4.有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。
5.通过有效的风险管理,有效障低产品出现质量事故或不良事件的风险。
6.提高员工的责任感积极性和奉献精神。
7.体现组织对于履行相关法律法规的承诺。
8.帮助组织提升自身的管理水平和运行绩效，向公众和监管机构传递信心。
9.标准中强调了风险管理的要求，帮助组织通过有效的风险管理，降低组织出现质量事故或不良事件的风险概率。
20年累计为3.6万家企业组织颁发各类认证证书超10+万张，
颁发的证书权威、有效，高度采信，广泛认可，
证书总量在全国机构中居前，在山东省证书保有量持续保持第一，
超600+名各类审核员为客户提供就近服务。
2003年成立，山东省第一家认证机构，认证数量连续保持第一
CNAS认可，证书广泛采信、高度认可。
宽领域、广范围，一站式服务能力强。
600+认证审核员为客户提供就近高效认证服务。
客户满意度高达92.8%！
专属客户经理专注客户服务，认证客户监督率再认证率89.6%，位于行业前列，充分体现了世通优质服务带给客户的贡献。
合规诚信，认证审核无风险
3+2免费公益活动持续进行。
为企业免费培养国家级审核员，助力企业管理体系持续提升。
总部地址：青岛市高新区竹园路2号
认证中心：青岛市英德隆大厦21层
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