ISO 15378标准以ISO 9001为框架并整合了美国FDA药品GMP的要求,为药品包材制造商提供:质量、生产、风险识别及控制、验证等方面的操作指南,它明确了药品包材制造商的管理要求(质量管理体系)、硬件要求(厂房、生产场所、设备等),原料/包材的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。
认证意义:
1.符合国际药品法规的要求,确保产品安全。
2.是企业顺利获取买家信任的前提条件,可以提升公司产品质量管理水平。
3.降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险,保障消费者的使用。
4.行业发展的必经之路,消除危险事故。
5.降低产品公众回收的风险。
6.有效控制成本和国际认可。
2003年成立,山东省第一家认证机构,认证数量连续保持第一
CNAS认可,证书广泛采信、高度认可。
宽领域、广范围,一站式服务能力强。
600+认证审核员为客户提供就近高效认证服务。
客户满意度高达92.8%!
专属客户经理专注客户服务,认证客户监督率再认证率89.6%,位于行业前列,充分体现了世通优质服务带给客户的贡献。
合规诚信,认证审核无风险
3+2免费公益活动持续进行。
为企业免费培养国家级审核员,助力企业管理体系持续提升。
总部地址:青岛市高新区竹园路2号
认证中心:青岛市英德隆大厦21层
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